Kite的Car-T产品在美国获批4年后,近期在中国也获得上市许可,虽然是技术许可的形式在中国获批,但总归也是中国市场细胞产品零的突破。不过,就目前多个干细胞与细胞治疗产品在多个国家的上市的经验来看:疗效的确非常好,但至今没有一个细胞治疗产品形成了生物医药行业常见的“重磅炸弹”效应。
因此,尽管在中国是零的突破,但小小的惊喜很快就被广泛的担忧给掩盖:这么贵,多少人用得起?知识产权怎么保护?即便中国没有批复细胞产品上市,很多的医院和细胞公司都声称能提供与美国获批上市细胞产品媲美的细胞治疗产品,包括复杂的Car-T产品。获批上市的细胞治疗产品,其供应链上的生产设备、病毒包被等关键工具和技术等全部依赖进口,一旦该产品在中国广泛地应用于临床治疗,供应链安全如何保障?
适逢人类基因组草图公布20年,走出细胞治疗产业的发展困境——高居不下的生产成本、知识产权的保护和下游产品持续可控不受制于人,或许可以从基因测序20年的产业发展历程中获得启示,切实体会到工业自动化平台对科学发现、技术发明和产业发展的基础性促进作用。
详见:个体化细胞治疗技术国地实验室 https://mp.weixin.qq.com/s/jwamoZWTaPbyo7PrlDhUFA
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